Вакцина "Спутник V". Фото: gmpnews.ru
  • 23-06-2021 (15:57)

ВОЗ нашла нарушения на заводе по производству "Спутника V"

update: 23-06-2021 (16:21)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) нашла нарушения на одном из заводов по производству российской вакцины от Covid-19 "Спутник V", говорится в ее отчете.

Инспекция ВОЗ проверила четыре из семи площадок по производству российской вакцины. Нарушения найдены на заводе "Фармстандарт" в Уфе. У экспертов возникли вопросы к целостности результатов микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества, а также контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин. В организации выразили обеспокоенность идентификацией и отслеживанием истории партий произведенной вакцины. Кроме того, у ВОЗ возникли вопросы к обеспечению стерильности при производстве.

По заявлению Минпромторга, "Фармстандарт" уже устраняет нарушения. После этого ВОЗ снова проверит предприятие. Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что производитель вакцины уже исправил все нарекания.

В Минпромторге подчеркнули, что каждая партия вакцины проходит тройную проверку: производственный контроль, а также контроль центра им. Гамалеи и Росздравнадзора, что позволяет гарантировать качество препарата.

НОВОСТИ
Реклама
Реклама

"Спутник V" в России производится на семи площадках. Это филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи", АО "Биннофарм", АО "Р-Фарм", ЗАО "Биокад", АО "Генериум", ЗАО "Лекко" и ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".

Если "Спутник V" не одобрит ВОЗ или Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), то туристов из России, привитых им, не будут пускать в Евросоюз. ЕМА проверяет "Спутник V" с марта. Вакцина может быть одобрена, когда проверят производство и получат всю информацию о технологии. Ранее представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович выразила надежду, что процесс будет завершен в июне или июле.

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Реклама
Материалы раздела
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Загрузка...